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微孔滤膜起泡点检查程序(1)

微孔滤膜起泡点检查程序

颁发部门

微孔滤膜起泡点检查操作程序

接收部门

生效日期

制定人

制定日期

文件编号

审核人

审核日期

文件页数

批准人

批准日期

分发部门

1目的

建立微孔滤膜起泡点检验的标准操作程序。

2范围

注射剂车间微孔滤膜起泡点检查操作。

3责任

3.1 起泡点检查操作人员负责实施具体操作。

3.2车间工艺员、质监员负责操作的监督和检查,使检查的滤膜质量符合要求。

4参考文件

SOP文件之作业指导文件。

5内容

5.1 操作

5.1.1 先检查未起泡点检验前的各种规格滤膜的浸泡时间是否达到要求24小时,以及滤膜浸泡的数量。

5.1.2 再检查气源是否充足及器具的完好情况。

5.1.3 用蒸馏水清洗干净滤器。

5.1.4 将所需做起泡点检验滤膜规格所相应的滤器按规定安装好装置。

5.1.5 再将滤器上装置启开,取一张湿润待检滤膜平铺于滤器上,并检查滤膜放置是否平整、完全。-待续